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    20201期

    對標跨國械企,國產品牌取得新突破--執行會長劉守國企業新品發布會

    ——上海市安徽商會執行會長、以諾康董事長 劉守國 專訪

    • 劉守國
      上海市安徽商會執行會長以諾康董事長

      以諾康成立于2014年,由數位海歸博士與國內醫療行業資深人士聯合創辦,主要業務是超聲手術器械及眼科器械領域開發與創新,擁有一流的超聲手術設備和系統的研發團隊及核心技術,已申請50余項專利,2019年8月獲得了超聲刀歐盟認證,2020年8月獲得了中國藥監局第一個與國際大公司對標對等的閉合5毫米血管注冊證,這也標志著以諾康醫療在超聲治療科技創新領域已經與國際正式接軌。

    近年來,國產器械研發創新能力越來越強,進口替代優勢明顯。

    8月30日,上海市安徽商會執行會長單位以諾康“超聲軟組織切割止血手術設備”新品發布會在蘇州舉行,同時發布了最新科研成果。


    又一國產器械新品發布


    日前,以諾康“超聲軟組織切割止血手術設備”已正式獲批國家三類醫療器械注冊證(血管閉合直徑≤5mm),這是國內第一家獲批與國際大公司同一質量層次的注冊證。這意味著,器械創新黃金十年,進口替代優勢越來越凸顯。





    據了解,超聲軟組織切割止血手術設備系統(簡稱超聲刀),利用超聲能量來促成軟組織的止血切割和/或凝血,是臨床外科的新型手術設備,相比其他切割工具有明顯的優勢,使用科室較多,包括普外、泌尿、婦產等科室均需配置。





    但縱觀國內超聲刀市場,一直都是進口產品占主導,進口超聲刀品牌之所以強勢主導國內市場,性能是其最關鍵的競爭優勢,要想證明國貨自強,首先得獲得嚴格的國內資質認證。


    而血管閉合直徑參數,是超聲刀臨床優越使用性能和安全性能的一個重要指標,國產其他品牌超聲刀閉合血管不超過3mm,因此以諾康超聲刀的5mm獲得認證的意義非凡。

    對標進口品牌,多項數據一致

    本次發布會上,以諾康臨床試驗團隊專家公布了以諾康超聲軟組織切割止血手術設備臨床試驗的官方數據結果:對比進口產品,以諾康超聲軟組織切割止血手術設備在軟組織分離切割的效果和止血效果的總體滿意度方面無差異;術中閉合血管、出血量、儀器操作性能等方面無差異;術后生命體征、不良事件等安全性指標方面無差異。

    這些數據也證實了在臨床療效、安全性上,以諾康超聲刀非劣于進口品牌。同時,在現場的臨床手術視頻中也可以看到,以諾康軟組織切割止血手術設備在臨床手術中的優良性能。



    上海市安徽商會執行會長、以諾康董事長劉守國


    以諾康成立于2014年,由數位海歸博士與國內醫療行業資深人士聯合創辦,主要業務是超聲手術器械及眼科器械領域開發與創新,擁有一流的超聲手術設備和系統的研發團隊及核心技術,已申請50余項專利,2019年8月獲得了超聲刀歐盟認證,2020年8月獲得了中國藥監局第一個與國際大公司對標對等的閉合5毫米血管注冊證,這也標志著以諾康醫療在超聲治療科技創新領域已經與國際正式接軌。





    耗材帶量采購,國產紅利時代來了


    從目前國內的市場占有率情況來看,在很多高值耗材的細分領域,主要還是進口產品占主導地位,如目前強生超聲刀占據中國市場85%以上,而多數國產產品尚處于弱勢。但隨著耗材帶量采購的逐漸鋪開,高性能國產高值耗材替代紅利時代已然越來越近。

    近日,福建省醫用耗材集中帶量采購中選結果公布,超聲刀的平均降幅為40.77%;5月,3+6耗材聯盟競價方式擬中選結果公布,平均降幅達54.21%,最高降幅為84.73%;更早之前,3月31日,《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則(試行)》,要求平臺所有掛網耗材聯動全國最低價……

    全國各地推進耗材帶量采購的步伐已經越來越快,這或許是適應耗材行業“兩票制”現狀、“國產替代”進程的需要。

    總結來看,國產醫療器械要做的,的確急需提高質量,創新發展,找準合適的賽道,發揮自己的特長優勢并艱苦奮斗,在時代的大浪潮之下,取得自己滿意的回報。就如以諾康首席執行官駱威所說:“創新之路任重而道遠,我們的產品是用在病人身上的,我們需要時刻保持高度的責任心,用心去做出更好的后續產品,做到永葆初心,砥礪奮進,再啟新程!”

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